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江苏省人民医院于2017年12月底开展HCP002在健康受试者单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性及药代动力学研究,现招募健康志愿者。

营养补助

男生4000元,女生4500元

采血不合格者补贴50元

【有烟检】【联网】

基本信息

药物名称

HCP002

适应症

抗真菌感染

试验流程

12月25号知情体检

26号下午入组,30上午出组

【连住3天无回访】

报名条件

入选标准

1.签署知情同意书时,年龄在18-45周岁(包含18和45周岁)的受试者;

2.体重男性不低于50kg,女性不低于45kg;体重指数(BMI)在19-26kg/m2范围内(含19和26),BMI=体重(kg)/身高2(m2);

3.试验前各项检查(包括体格检查、生命体征、输血前八项、实验室检查、心电图、B超、胸部X线等)均在正常范围内或者异常但经研究者评估无临床意义;

4.同意在试验期间及试验结束后1年内采用有效且可以接受的避孕措施(如:绝对禁止性生活、宫内节育器、双重屏障式避孕工具(阴道隔膜加避孕套));妊娠试验结果为阴性;

5.矫正后视力0.8以上。

6.充分了解本试验的目的和要求,能够按照试验的要求完成全部试验过程并遵守研究规定,签署知情同意书。

排除标准

1.有药物过敏史、过敏性疾病或属过敏体质者,对抗真菌类药物过敏包括伏立康唑或类似物等;

2.心电图异常,QTc>440ms;

3.有心、肝、肾、内分泌、泌尿、消化及血液系统疾病和重要器官慢性疾病者,脑和脊髓发生病变的患者,癫痫及各种器官硬化症患者,造血功能低下、慢性酒精中毒患者;

4.烟碱筛查呈阳性者;

5.酒精筛查呈阳性者;

6.尿药筛查呈阳性者;

7.试验前3个月内曾参加其它药物临床试验者;

8.4周内服用过任何药物者(包括中药和非处方药);

9.筛选前3个月内献血或失血≥400mL,或接受过输血,或3个月内接受过外科手术者;

10.3个月内服用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢影响的药物;

11.筛选前7天内食用过可影响药物吸收、分布、代谢和排泄的食物(如葡萄柚汁等);

12.试验前3月内服用过已知对某脏器有损害的药物者;

13.研究者认为不适合参加本临床研究者;

14.不适合静脉滴注给药的受试者。

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报名方式:

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